獸藥臨床研究的實施，需要委托通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部GCP資質(zhì)認證的獸藥臨床研究機構(gòu)完成。

（1）申請人和獸藥臨床研究機構(gòu)溝通，確定試驗項目及費用，簽訂合同。

（2）申請人提供臨床研究前研究資料（主要包括立題目的與依據(jù)、獸藥質(zhì)量標準草案、藥效學及藥理毒理研究資料等）、試驗方案、試驗用獸藥及檢測報告、《新獸藥臨床試驗備案表》。

（3）獸藥臨床研究機構(gòu)開展臨床試驗、撰寫報告。

（1）靶動物安全性試驗：是觀察不同劑量受試獸藥作用于靶動物后從有效作用到毒性作用，甚至到致死作用的動態(tài)變化的過程，主要考察受試獸藥使用于靶動物的安全性及安全劑量范圍。

（2）實驗性臨床試驗：是以符合目標適應癥證的自然病例或人工發(fā)病的試驗動物為研究對象，確證受試獸藥對靶動物目標適應證的有效性及安全性，同時為擴大臨床試驗合理給藥劑量及給藥方案的確定提供依據(jù)。目的在于對新獸藥臨床療效進行確證。

（3）擴大臨床試驗：是對受試獸藥臨床療效和安全性的進一步驗證，一般在養(yǎng)殖廠環(huán)境下進行、以自然發(fā)病的動物作為研究對象。